CLINICAL TRANSLATION

臨床応用

臨床応用

長寿科学技術が近年大きなブレークスルーを遂げているにもかかわらず、実験室の成果を安全で効果的な市場向けアプリケーションに転換するにはまだ長い道のりがあり、それは主に3つの核心的なプロセスを中心に展開されています:


CLINICAL TRANSLATION 安全性検証:安全性は最も重要であり、人体試験前に動物モデル上で厳格な臨床前毒性学的研究を行う必要があります;

臨床試験:複数の段階の人間臨床試験を経て、薬の安全性と有効性をさらに確認する必要がある。この段階のデータは、規制当局に市場投入の承認を申請するための核心的な根拠である。

規制コンプライアンス:世界の医薬品規制機関(例えば米国のFDA)は現在、特定の疾患に対する治療薬を対象とした審査フレームワークを持っており、老化という根本的なプロセスに対する予防的介入には対応していない。開発企業は規制機関と多くの事前コミュニケーションを行い、新たな審査パスを模索する必要がある。


強調するには、ある介入手段が人間の「健康寿命」を実際に延ばすことができることを最終的に証明する必要があります 「命」をテーマとした短期的で小規模な研究では到底不十分である。これは研究に パラダイムの根本的転換:


多センター研究:異なる地域や異なる人種の複数の研究センターで募集 被験者を募集し、単一センターにおける潜在的なバイアスを減らし、研究結果を確保する より広範な人々に適用できる;

長期追跡調査:短期試験では、長期的な効果や潜在的なリスクが捉えられない可能性がある リスクに関しては、大規模な集団コホート研究を実施し、定期的に 参加者の生物サンプル、臨床データ、およびライフスタイル情報を収集する。